Avis de l’Anses relatif à un cas d’hallucinations en lien avec la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action

Nicolas Danel Buhl; Alain Boissonnas; Patricia Boltz; Pascal Crenn; Louise Gaboriau; Laëtitia Jacquesson; Raymond Jian; Gisèle Kanny; Laëtitia Koppe-Guichard; Martine Morisset; Ruddy Richard; Fanny Rocher; Philippe Scherer; Jean-Fabien Zazzo; Benzi-Schmid Clara; Adel-Patient Karine; Beaudart Charlotte; Bedard Annabelle; Betry Cécile; Borel Patrick; De Lauzon-Guillain Blandine; Feillet-Coudray Christine; Gay-Queheillard Jérôme; Goncalves Aurélie; Jiang Tao; Kesse-Guyot Emmanuelle; Lapidus Nathanael; Malpuech-Brugere Corinne; Morand Christine; Mouillot Thomas; Rousseau Anne-Sophie; Steichen Olivier; Walrand Stéphane; Wetzler Sandrine; Huret Fanny; Nadaud Perrine; Dopter Aymeric

Rapport

Avis de l’Anses relatif à un cas d’hallucinations en lien avec la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action

Nicolas Danel Buhl, Alain Boissonnas, Patricia Boltz, Pascal Crenn, Louise Gaboriau, Laëtitia Jacquesson, Raymond Jian, Gisèle Kanny, Laëtitia Koppe-Guichard, Martine Morisset, …

03/07/2024

Résumé

Nutrivigilance

Eschscholtzia californica

melatonin

confusion

hallucinations

Food supplement

Complément alimentaire

Nutrivigilance

hallucinations

confusion

mélatonine

Eschscholtzia californica

Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu un signalement d’effet indésirable sévère (sévérité de niveau 3)1 susceptible d’être lié à la consommation du produit Novanuit® Triple Action commercialisé en France par la société Opella Healthcare France. Ce cas, enregistré dans la base de données de nutrivigilance sous le numéro 2023-060 a été jugé d’imputabilité très vraisemblable.En raison de la sévérité de l’effet indésirable rapporté (hallucinations et confusion), l’Anses s’est autosaisie le 19 octobre 2023, estimant nécessaire de porter ce cas à la connaissance du public, des metteurs en marché et des professionnels de santé, dans un but d’amélioration de la sécurité sanitaire du consommateur.

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Détails

Titre: Avis de l’Anses relatif à un cas d’hallucinations en lien avec la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action
Créateurs - sans rôle: Nicolas Danel Buhl - GHT de l'Artois
Alain Boissonnas - Université Paris-Sud
Patricia Boltz - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Pascal Crenn - Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Louise Gaboriau - Centre Régional de PharmacoVigilance Nord-Pas-de-Calais [CHU Lille]
Laëtitia Jacquesson
Raymond Jian - Hôpital Européen Georges-Pompidou
Gisèle Kanny - Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy
Laëtitia Koppe-Guichard - Hospices Civils de Lyon
Martine Morisset - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
Ruddy Richard - Unité de Nutrition Humaine
Fanny Rocher - Charmo University
Philippe Scherer - Retraité
Jean-Fabien Zazzo - Hôpital Raymond-Poincaré
Benzi-Schmid Clara - Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires
Adel-Patient Karine - Laboratoire d'immuno-allergie alimentaire
Beaudart Charlotte - Namur Research Institute for Life Sciences
Bedard Annabelle - Centre de recherche en Epidémiologie et Santé des Populations
Betry Cécile - Modélisation et Évaluation des données complexes en Santé Publique
Borel Patrick - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
De Lauzon-Guillain Blandine - Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Feillet-Coudray Christine - Université de Montpellier, Dynamique du Muscle et Métabolisme - DMEM
Gay-Queheillard Jérôme - Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV
Goncalves Aurélie - Nîmes Université
Jiang Tao - Université Bourgogne Europe
Kesse-Guyot Emmanuelle - Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle
Lapidus Nathanael - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
Malpuech-Brugere Corinne - Université Clermont Auvergne
Morand Christine - Unité de Nutrition Humaine
Mouillot Thomas - Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Rousseau Anne-Sophie - Université Côte d'Azur
Steichen Olivier - Drépanocytose : groupe de Recherche de Paris – Sorbonne Université
Walrand Stéphane - Unité de Nutrition Humaine
Wetzler Sandrine - Direction de l'Evaluation des Risques
Huret Fanny - Direction de l'Evaluation des Risques
Nadaud Perrine - Direction de l'Evaluation des Risques
Dopter Aymeric - Direction de l'Evaluation des Risques
Identifiants: 99142664809311
Unité académique: Dynamique du Muscle et Métabolisme - DMEM
Langue: French
Type de ressource: Report
Champs locaux: anses-04664693