Avis de l’Anses relatif à des cas de bézoards associés à la consommation de produits de nutrition entérale

Nicolas Danel-Buhl; Alain Boissonnas; Patricia Boltz; Pascal Crenn; Louise Gaboriau; Laetitia Jacquesson-Fournols; Raymond Jian; Gisèle Kanny; Laetitia Koppe-Guichard; Martine Morisset; Ruddy Richard; Fanny Rocher; Philippe Scherer; Jean-Fabien Zazzo; Clara Benzi-Schmid; Karine Adel-Patient; Charlotte Beaudart; Annabelle Bedard; Cécile Betry; Patrick Borel; Blandine de Lauzon-Guillain; Christine Feillet-Coudray; Jérôme Gay-Queheillard; Aurélie Goncalves; Tao Jiang; Emmanuelle Kesse-Guyot; Nathanael Lapidus; Corinne Malpuech Brugère; Christine Morand; Thomas Mouillot; Anne-Sophie Rousseau; Olivier Steichen; Stéphane Walrand; Vincent Bitane; Aymeric Dopter; Claire Mathiot; Aurélien Mondier Casini; Perrine Nadaud

Report

Avis de l’Anses relatif à des cas de bézoards associés à la consommation de produits de nutrition entérale

Nicolas Danel-Buhl, Alain Boissonnas, Patricia Boltz, Pascal Crenn, Louise Gaboriau, Laetitia Jacquesson-Fournols, Raymond Jian, Gisèle Kanny, Laetitia Koppe-Guichard, Martine Morisset, …

06/11/2023

Abstract

Food for special medical purposes (FSMP)

nutrivigilance

bezoar

enteral nutrition.

Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS)

Nutrivigilance

bézoard

nutrition entérale

Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu 9 signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation des produits de nutrition entérale (NE) Fresubin 2kcal HP Fibre® ou de Fresubin 2 kcal HP® commercialisés en France par la société Fresenius Kabi. Parmi ceux-ci, 8 rapportaient des effets ayant une sévérité de niveau 3 (dont 2 avec menace du pronostic vital) et 1 rapportait un effet ayant une sévérité deniveau 41. Ces cas, enregistrés dans la base de données de nutrivigilance sous les numéros 2022-250, 023-013,2023-014, 2023-15, 2023-066, 2023-102, 2023-103 et 2023-105 ont été jugés d’imputabilité très vraisemblable et le cas 2023-104 a été jugé d’imputabilité vraisemblable.Etant donné la sévérité des effets indésirables rapportés, l’Anses a estimé nécessaire de porter ces cas à la connaissance des professionnels de santé et du public, dans un but d’amélioration de la sécurité de leur utilisation et s’est autosaisie le 17 octobre 2022.

Files and links (1)

url

Find in HALView

Metrics

1 Record Views

Details

Title: Avis de l’Anses relatif à des cas de bézoards associés à la consommation de produits de nutrition entérale
Creators - without role: Nicolas Danel-Buhl - GHT de l'Artois
Alain Boissonnas - Université Paris-Sud
Patricia Boltz - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Pascal Crenn - Université Paris-Saclay
Louise Gaboriau - Centre Régional de PharmacoVigilance Nord-Pas-de-Calais [CHU Lille]
Laetitia Jacquesson-Fournols - Clinique de la Muette
Raymond Jian - Hôpital Européen Georges-Pompidou
Gisèle Kanny - Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy
Laetitia Koppe-Guichard - Hospices Civils de Lyon
Martine Morisset - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
Ruddy Richard - Université Clermont Auvergne
Fanny Rocher - Charmo University
Philippe Scherer - Retraité
Jean-Fabien Zazzo - Hôpital Antoine-Béclère
Clara Benzi-Schmid - Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires
Karine Adel-Patient - Université Paris-Saclay
Charlotte Beaudart - University of Liège
Annabelle Bedard - Centre de recherche en Epidémiologie et Santé des Populations
Cécile Betry - Institut Cellule Souche et Cerveau
Patrick Borel - Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research
Blandine de Lauzon-Guillain - Université Paris Cité
Christine Feillet-Coudray - Université de Montpellier, Dynamique du Muscle et Métabolisme - DMEM
Jérôme Gay-Queheillard - Périnatalité et Risques Toxiques - UMR INERIS_I 1 UPJV
Aurélie Goncalves - Université de Nîmes
Tao Jiang - Université de Bourgogne
Emmanuelle Kesse-Guyot - Equipe de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle
Nathanael Lapidus - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
Corinne Malpuech Brugère - Université Clermont Auvergne
Christine Morand - Unité de Nutrition Humaine
Thomas Mouillot - Université Bourgogne Franche-Comté
Ruddy Richard - Université Clermont Auvergne
Anne-Sophie Rousseau - Institut de Biologie Valrose
Olivier Steichen - Charmo University
Stéphane Walrand - Unité de Nutrition Humaine
Vincent Bitane - Direction de l'Evaluation des Risques
Aymeric Dopter - Direction de l'Evaluation des Risques
Claire Mathiot - Direction de l'Evaluation des Risques
Aurélien Mondier Casini - Direction de l'Evaluation des Risques
Perrine Nadaud - Direction de l'Evaluation des Risques
Identifiers: 9934007709311
Academic Unit: Dynamique du Muscle et Métabolisme - DMEM
Language: French
Resource Type: Report
Local Fields: anses-04337534