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Règles éthiques pour la conception d’un essai clinique en oncologie
Journal article   Open access   Peer reviewed

Règles éthiques pour la conception d’un essai clinique en oncologie

Virginie Rage Andrieu, Claire Bahans, Bettina Couderc, Sophie Leymarie, François Hirsch and François Chapuis
Bulletin du Cancer, (1574)
09/2023

Abstract

Oncology Ethics Research Evaluation European regulation oncologie éthique recherche évaluation règlement européen
La recherche clinique dans le domaine de la cancérologie est essentielle afin d’améliorer la prise en charge des patients, tant en termes de survie globale que de qualité de vie. La mise en œuvre des essais cliniques de médicaments, relevant désormais du règlement UE 536/2014, est conditionnée à une autorisation scientifique préalable de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de même qu’à un avis éthique favorable d’un comité de protection des personnes.
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https://doi.org/10.1016/j.bulcan.2023.07.006View
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