Résumé
Le cancer du pancréas localement avancé reste un problème thérapeutique difficile où l’intérêt de la radiochimiothérapie n’est pas démontré peut-être en raison du caractère obsolète des protocoles utilisés. L’essai ACCORD 09/0201 avait pour but d’évaluer l’efficacité et la toxicité de deux schémas nouveaux de radiochimiothérapie des cancers du pancréas localement avancés.
Dans le bras A les patients (pts) recevaient le docetaxel 20 mg/m
2 par semaine et une administration en continu de 5FU à 200 mg/m
2 par jour pendant 6 semaines, ce bras a fait l’objet d’une analyse intermédiaire après inclusion de 20 patients et a été arrêté faute d’efficacité conformément aux règles du protocole. Dans le bras B les pts recevaient le docetaxel 20 mg/m
2 et le cisplatine 20 mg/m
2 le même jour une fois par semaine pendant 6 semaines. La radiothérapie externe comportait 54 Gy par fractions de 1,8 Gy en six semaines. Après l’analyse intermédiaire le bras B a été continué seul en principe jusqu’à un nombre total de 60 patients, l’inclusion a été arrêté en février 2008 en raison du ralentissement des inclusions et de l’arrivée de nouveaux projets.
51 patients, 31 hommes et 20 femmes, de 62 ans d’âge médian et ayant une tumeur non résécable limitée au pancréas et au plexus caeliaque ont été inclus du 06/10/2003 au 15/ 02/2008. 36 patients (71 %) avaient un indice de Karnofsky < 100. La tumeur était située au niveau de la tête chez 38 patients, le corps chez 17, et la queue chez 5. Les informations relatives à la chimiothérapie sont en attente pour 1 patient ; pour les 50 autres patients, les doses hebdomadaires médianes de cisplatine et de docetaxel administrées étaient pour les deux molécules de 19,8 mg/m
2. La dose médiane totale de radiothérapie reçue par les patients était de 54 Gy. La radiothérapie a été interrompue chez 6 patients. 29 patients ont eu au moins un épisode de toxicité de grade 3 ou 4 pendant le traitement, principalement digestif (nausées retrouvées chez 9 patients, vomissements chez 9 patients, douleurs abdominales chez 5 patients). La toxicité a été la cause du décès d’un patient à 6 mois, 30 patients ont progressé. Les données sur la progression ne sont actuellement validées que chez 47 patients. Chez ces patients, le taux de survie sans progression à 6 mois, critère de jugement principal, était de 47 % [33-61]. Trois patients ont pu être opérés secondairement de leur tumeur dont une patiente en vie maintenant depuis 4 ans avec une rémission complète histologique lors de l’intervention.
L’association de docetaxel, de cisplatine et de radiothérapie a une activité limitée en cas de cancer du pancréas localement avancé, néanmoins certaines réponses morphologiques d’excellente qualité ont permis de réaliser une résection seconde et des réponses complètes pathologiques ont été observées.
Avec le soutien de la Ligue Nationale Contre le Cancer et des laboratoires Amgen et Sanofi-Aventis.