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Paysage dynamique de la réglementation au sein de l’Union européenne : analyse de l’impact du règlement (UE) 2017/745 sur les médicaments utilisés avec des dispositifs médicaux
Mémoire de Master / Thèse d'exercice   Open Access

Paysage dynamique de la réglementation au sein de l’Union européenne : analyse de l’impact du règlement (UE) 2017/745 sur les médicaments utilisés avec des dispositifs médicaux

Djedjiga Djebrouni
Masters , Université de Montpellier
26/09/2023

Résumé

Produit combiné Dispositif médical Médicaments Règlement (UE) 2017/745 Article 117 Directive 2001/83/CE Dossier CTD Module 3 NBop Avis de l’organisme notifié GSPR Exigences générales de sécurité et de performances Intégral Co-emballé Référencé

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