Logo image
L’impact de la pandémie mondiale de la Covid-19 sur les dispositifs d’accès au marché compassionnel au niveau européen, au sein des 5 pays référents et plus particulièrement en France
Mémoire de Master / Thèse d'exercice

L’impact de la pandémie mondiale de la Covid-19 sur les dispositifs d’accès au marché compassionnel au niveau européen, au sein des 5 pays référents et plus particulièrement en France

Sophia Maloum
Masters , Université de Montpellier
15/09/2022

Résumé

Accès compassionnel Usage compassionnel Réforme Accès au marché Accès précoce Europe Covid-19 Pandémies
Compassionate use allows patients, under strict conditions and in situations of therapeutic impasse, to have access to a medicine before obtaining marketing authorisation. In Europe, the measures in place are not efficient enough, especially in terms of delays. These processes are cumbersome and redundant. There is also a lack of harmonisation at European level, despite regulation (EC) No 726/2004 and the establishment of EUnetHTA. The pandemic has highlighted the weaknesses of existing processes and demonstrated that they can be improved. In Europe and within the five referent countries reforms are being or will be implemented to try to correct this. The EUnetHTA has also been reformed in an attempt to standardise processes. These efforts demonstrate a desire on the part of stakeholders to meet the needs of patients.

Fichiers et liens (1)

url
Find in DUMASAfficher

Indicateurs

1 Consultations de la notice

Détails

Logo image